30/05/2025 13:40
La FDA (Food and Drug Administration américaine) accorde la désignation d'interchangeabilité à la solution injectable HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) de Samsung Bioepis et Organon

La société Samsung Bioepis Co., Ltd. et Organon & Co. (NYSE : OGN) ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait désigné les auto-injecteurs HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) haute et faible concentration (40 mg/0,4 ml, 40 mg/0,8 ml) et la seringue préremplie haute concentration comme étant des biosimilaires interchangeables avec Humira® (adalimumab).2Ces désignations d'interchangeabilité font suite à la désignation d'interchangeabilité accordée en juin 2024 po...