Byondis B.V., una compañía biofarmacéutica independiente en fase clínica que crea medicamentos innovadores dirigidos a pacientes con cáncer, anuncia el primer paciente dosificado en su ensayo clínico de fase 1 de aumento y expansión de dosis BYON4228.002 para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y eficacia del nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) dirigido a SIRPα BYON4228 solo y en combinación con pembrolizumab en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásic...

Samsung Bioepis Co., Ltd. y Organon & Co. (NYSE: OGN) anunciaron el día de hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) designó los autoinyectores HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) de alta y baja concentración (40 mg/0,4 ml, 40 mg/0,8 ml) y la jeringa precargada de alta concentración como biosimilares intercambiables de Humira® (adalimumab).2 Estas designaciones de intercambiabilidad siguen a la designación de intercambiabilidad que se...